核心性能參數(shù):精準(zhǔn)高效,定義凍干新標(biāo)準(zhǔn)
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急速降溫與真空控制
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制冷效率:冷凍架可在30分鐘內(nèi)從+20°C降至-40°C,液氮冷卻(NitroLyo™技術(shù))實(shí)現(xiàn)零全球變暖潛能值(GWP),環(huán)保且高效。
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真空性能:20分鐘內(nèi)抽氣至100 mT以下,清潔干燥系統(tǒng)真空度可達(dá)10 mT(-85°C),泄漏率低至每小時(shí)30 mT,確保工藝穩(wěn)定性。
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大容量與高冷凝效率
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凍干面積:***大12平方英尺(1.115平方米)凍干架,支持12"×24"標(biāo)準(zhǔn)托盤(pán),316L不銹鋼材質(zhì),耐腐蝕且符合制藥級(jí)衛(wèi)生要求。
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冷凝能力:24小時(shí)冷凝率20升,總?cè)萘?0升,無(wú)阻塞設(shè)計(jì)結(jié)合6英寸蒸汽口,確保高效升華與熱交換。
二、技術(shù)優(yōu)勢(shì):智能工程與創(chuàng)新功能
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FreezeBooster®控制核化技術(shù)
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通過(guò)精確控制冰晶成核溫度,消除批次間差異,縮短干燥時(shí)間超50%,降低蛋糕阻力,提升復(fù)溶效率。
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兼容現(xiàn)有凍干機(jī),無(wú)需復(fù)雜改造,支持H2O2滅菌,滿(mǎn)足GMP要求。
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Opti-Dry Gen2®智能控制系統(tǒng)
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自動(dòng)化協(xié)議:支持手動(dòng)/自動(dòng)模式,內(nèi)置“周期輔助”功能,根據(jù)產(chǎn)品關(guān)鍵溫度自動(dòng)生成優(yōu)化協(xié)議。
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預(yù)測(cè)性維護(hù):實(shí)時(shí)監(jiān)控組件壽命,系統(tǒng)自檢報(bào)告異常,減少停機(jī)時(shí)間,延長(zhǎng)設(shè)備壽命。
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工業(yè)級(jí)硬件設(shè)計(jì)
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制冷系統(tǒng):超大滾珠壓縮機(jī),非CFC制冷劑,可靠性提升30%。
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真空系統(tǒng):耐腐蝕真空泵(330LPM)+電容式壓力計(jì),比例控制精度達(dá)±2 mT,適配溶劑處理。
三、智能軟件生態(tài):數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng),全流程可控
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Millrock Reporter®批次報(bào)告
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自動(dòng)生成PDF報(bào)告,涵蓋配方、運(yùn)行數(shù)據(jù)、圖表及警報(bào)記錄,支持21 CFR Part 11合規(guī)性,滿(mǎn)足審計(jì)需求。
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遠(yuǎn)程監(jiān)控與擴(kuò)展性
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以太網(wǎng)/遠(yuǎn)程互聯(lián)網(wǎng)連接,允許跨地點(diǎn)實(shí)時(shí)監(jiān)控,工程師遠(yuǎn)程診斷,快速解決工藝問(wèn)題。
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與生產(chǎn)級(jí)設(shè)備(如Magnum系列)共享控制系統(tǒng),簡(jiǎn)化工藝放大流程。
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LyoPAT®在線(xiàn)分析技術(shù)
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實(shí)時(shí)測(cè)量熱流、質(zhì)量流量及產(chǎn)品阻力(Rp),優(yōu)化凍結(jié)與初級(jí)干燥參數(shù),確保工藝可轉(zhuǎn)移性。
四、環(huán)保與定制化:適配多元場(chǎng)景
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NitroLyo™液氮冷卻系統(tǒng)
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零GWP排放,運(yùn)行噪音低,無(wú)需額外空調(diào)或水冷設(shè)施,運(yùn)營(yíng)成本與機(jī)械制冷相當(dāng)。
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靈活配置選項(xiàng)
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滅菌兼容:可選H2O2集成或蒸汽滅菌,適配隔離器接口,滿(mǎn)足無(wú)菌生產(chǎn)需求。
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擴(kuò)展功能:支持16個(gè)熱電偶探頭、電阻率監(jiān)測(cè)、溶劑專(zhuān)用真空泵等,適配復(fù)雜工藝。
五、應(yīng)用場(chǎng)景:從研發(fā)到生產(chǎn)的全周期覆蓋
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研發(fā)階段:MicroFD®聯(lián)合LyoPAT®技術(shù),僅需7瓶樣品即可確定關(guān)鍵參數(shù),節(jié)省珍貴API。
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中試與生產(chǎn):無(wú)縫轉(zhuǎn)移至Magnum系列,保持熱歷史一致性,縮短工藝驗(yàn)證周期。
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組織與生物材料:適配大表面積托盤(pán)(如膠原蛋白),-85°C冷凝溫度確保溶劑高效去除。
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Millrock以50年凍干技術(shù)積淀,提供行業(yè)***的硬件性能、智能化軟件生態(tài)及全球***的客戶(hù)支持。REVO®不僅是一臺(tái)設(shè)備,更是推動(dòng)工藝革新的戰(zhàn)略伙伴。
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