Millrock Magnum®系列凍干機(jī):工業(yè)級(jí)凍干技術(shù)的標(biāo)桿——為研發(fā)至生產(chǎn)提供無(wú)縫銜接的GMP級(jí)解決方案
核心性能:高效與可靠兼?zhèn)?/p>
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卓越的制冷與真空系統(tǒng)
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超快速降溫:15層擱板從+20°C降至-40°C僅需60分鐘,真空抽至100 mT僅30分鐘,確保工藝高效啟動(dòng)。
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真空穩(wěn)定性:泄漏率<30 mT/h,潔凈干燥系統(tǒng)真空度可達(dá)10 mT(-85°C冷凝溫度),保障批次一致性。
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制冷選項(xiàng):標(biāo)配Scroll壓縮機(jī)(CFC-free制冷劑)或可選NitroLyo™液氮冷卻(零GWP、無(wú)易燃風(fēng)險(xiǎn)、靜音運(yùn)行),滿足環(huán)保與高負(fù)荷需求。
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大容量處理能力
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擱板系統(tǒng):***大30平方英尺(2.787 m²)處理面積,單層尺寸12"×24",支持2ml西林瓶液壓壓塞(12 PSI壓力)。
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冷凝能力:24小時(shí)冷凝20升水蒸氣,總?cè)萘?0升,適配中試至生產(chǎn)規(guī)模。
智能化控制:從開發(fā)到生產(chǎn)的無(wú)縫擴(kuò)展
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Opti-Dry® Gen2軟件平臺(tái)
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用戶友好:圖形化界面支持新手與專家操作,可執(zhí)行基礎(chǔ)至復(fù)雜協(xié)議,自動(dòng)生成干燥曲線(基于產(chǎn)品臨界溫度)。
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合規(guī)性:21 CFR Part 11兼容軟件,確保數(shù)據(jù)完整性,滿足制藥行業(yè)審計(jì)要求。
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遠(yuǎn)程支持:通過(guò)以太網(wǎng)實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程故障診斷與工藝優(yōu)化,***小化停機(jī)時(shí)間。
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全流程監(jiān)控與報(bào)告
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Millrock Reporter:集成批次報(bào)告(配方、圖表、警報(bào)),支持PDF導(dǎo)出,簡(jiǎn)化文檔管理。
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預(yù)測(cè)性維護(hù):實(shí)時(shí)跟蹤設(shè)備狀態(tài),預(yù)警組件壽命,***大化運(yùn)行效率。
定制化配置:適配多元場(chǎng)景
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靈活選配功能
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潔凈室兼容:潔凈室配置、蝶閥隔離、8英寸蒸汽端口,滿足無(wú)菌環(huán)境需求。
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安全強(qiáng)化:溶劑專用不銹鋼門、液氮捕集阱、過(guò)氧化氫滅菌集成,應(yīng)對(duì)危險(xiǎn)溶劑與無(wú)菌生產(chǎn)。
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工藝升級(jí):
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FreezeBooster®:可控成核技術(shù)(選配),消除批次間差異,縮短干燥時(shí)間達(dá)30%。
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AccuFlux™熱通量傳感器(選配):實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)凍干過(guò)程,優(yōu)化熱傳遞效率。
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安裝與維護(hù)便捷性
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安裝方式:支持自由站立式或壁掛式,適配實(shí)驗(yàn)室與潔凈室布局。
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清潔驗(yàn)證:CIP(在位清洗)與H2O2蒸汽滅菌選項(xiàng),減少交叉污染風(fēng)險(xiǎn)。
服務(wù)支持:全生命周期伙伴關(guān)系
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驗(yàn)證文檔:提供IQ/OQ、FAT/SAT等全套驗(yàn)證文件,加速GMP合規(guī)進(jìn)程。
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技術(shù)升級(jí):老舊設(shè)備控制系統(tǒng)可升級(jí)至Opti-Dry® Gen2,延長(zhǎng)設(shè)備生命周期。
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全球?qū)<揖W(wǎng)絡(luò):24/7現(xiàn)場(chǎng)支持與培訓(xùn),確保設(shè)備高效運(yùn)行。